01. COVID-19 Antigen Schnelltest (koloidné zlato) vyvinutý spoločnosťou Joinstar Biomedical Technology získal overenie výkonnosti od inštitútu Paula Ehrlicha. Spolu s spoločnosťami Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX a ďalšími medzinárodne uznávanými spoločnosťami sa spoločnosť Joinstar Biomedical Technology stala jedným z prvých výrobcov antigénov schválených spoločnosťou PEI v prvej sérii na celom svete.

nongsuotu

„Paul-ehrlich-institut“ (PEI) je nemecký federálny inštitút pre vakcíny a biomedicínu, zodpovedný za výskumný ústav medicíny a regulačnú agentúru. PEI je tiež vrchným federálnym úradom, ktorý podáva správy federálnemu ministerstvu zdravotníctva, spolupracujúcemu centru pre zabezpečenie kvality krvných produktov a diagnostického zariadenia WHO WHO. Je pomenovaná po svojom zakladajúcom riaditeľovi, imunológovi a nositeľovi Nobelovej ceny Paulovi Ehrlichovi.

02. O rýchlom teste antigénu
Prečo potrebujeme rýchly test antigénu?
Antigén sa týka látky, ktorá môže vytvárať protilátky, je to každá látka, ktorá môže vyvolať imunitnú odpoveď. Na získanie pozitívnych výsledkov je možné testovanie antigénu použiť v počiatočnom štádiu ochorenia (po nástupe symptómov v priebehu 1 až 5 dní alebo dokonca počas inkubačného obdobia). Metóda detekcie antigénu je vhodnejšia na časovo citlivé vyšetrenie podozrivých prípadov rozsiahlej koronavírusovej infekcie a je veľmi účinná v oblastiach s koncentrovanými ohniskami. Podľa vážnej a zložitej situácie WHO, FIND a mnoho ďalších medzinárodných organizácií propagujú detekciu antigénu ako účinnú metódu.
Vrátane Veľkej Británie, Francúzska, Slovenska, Slovinska, Gruzínska a mnohých ďalších krajín už začalo nakupovať a praktizovať rýchly test antigénu vo veľkých oblastiach zhromažďovania obyvateľstva.
Rýchly test antigénu COVID-19 (koloidné zlato)

sd

03.
Rýchly test antigénu COVID-19 (koloidné zlato)
tampón z nosohltanu ako vzorka
Vysoká citlivosť a špecifickosť

dasd

Krátke obdobie okna, detekcia chorôb v počiatočnom štádiu a inkubačnej dobe, vhodné na včasné vyšetrenie. Včasná diagnóza prináša lepšiu liečbu.
Použiteľné pre rôzne scenáre: určené inštitúcie (napríklad nemocnice); obnovenie práce a školy, nepretržité monitorovanie nových koronárnych stavov atď .;
Jednokroková metóda, jednoduchá obsluha, obmedzujúca zmeškanú detekciu a detekciu chýb spôsobených prevádzkovými chybami;
Poskytnite celú sadu reagencií a spotrebného materiálu potrebného na testovanie; nie je potrebné žiadne vybavenie;
Rýchla prevádzka, výsledky za 10-15 minút;
Teplota skladovania: 2 ~ 30 ℃, nie je potrebná preprava chladiacim reťazcom;
Voliteľné špecifikácie: 25 porcií/krabica, 1 porcia/krabica;
Viac režimov spolupráce, akceptovanie OEM/ODM

04. Získaná kvalifikácia:
Certifikácia CE, exportná listina ministerstva obchodu

b1
b2
b3
b4

Zaradený v databáze testovacích riešení EÚ pre riešenie koronavírusov, zaradený Inovačnou nadáciou WHO-FIND, a prešiel nemeckou kontrolou PEI,

j1
j2
j3

Osvedčenie o registrácii Nemecka a Talianska

dali1
dali2

Čas zverejnenia: 12. marca 2021